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無菌混合分裝系統(tǒng)

無菌混合分裝系統(tǒng)

無菌混合分裝系統(tǒng)將無菌操作生產(chǎn)線和外部的潔凈室環(huán)境隔離,滿足在B級環(huán)境下,包裝生產(chǎn)系統(tǒng)處于A級環(huán)境保護(hù),并將無菌輸送、無菌混合生產(chǎn)過程中與操作者進(jìn)行隔離,減少直接接觸(無菌生產(chǎn)線和產(chǎn)品)的可能性。隔離系統(tǒng)正壓保持系統(tǒng)保護(hù),實(shí)現(xiàn)CIP\SIP操作,在GMP規(guī)程、檢測、控制的情況下,與傳統(tǒng)的無菌操作相比,有顯著優(yōu)勢,將操作過程中微生物污染的計(jì)劃降到最低。

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